Die Misteltherapie in der Versorgungsforschung

Gemäß einer Definition des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) beschreibt die Versorgungsforschung die „Wirklichkeit der medizinischen Versorgung“, sie „liefert Informationen über Einsatz, Erfolg und Risiken von diagnostischen und therapeutischen Verfahren sowie Versorgungskonzepte unter Alltagsbedingungen“ und „beantwortet Fragen, die weder die biomedizinische Grundlagenforschung noch die klassische klinische Forschung beantworten können“ [89].

Die Versorgungsforschung hat in den letzten zwei Jahrzehnten wesentlich zum Verständnis und zur Definition einer qualitativ hochwertigen Tumortherapie beigetragen [283] und stellt ein Schlüsselelement der modernen Onkologie in der Langzeitevaluation patient*innenbezogener Endpunkte dar [250]. 

Versorgungs- bzw. Real-World Data (RWD)-Studien gewinnen in der modernen Onkologie zunehmend an Bedeutung und werden auch zunehmend international gewürdigt [251, 252, 253, 254]. Die Ergebnisse der RWD-Studien zur Mistel lassen sich wie folgt zusammenfassen:
 

Implementierung und Sicherheit 

Integrativmedizinische onkologische Therapien werden von onkologischen Patient*innen unterschiedlicher Altersklassen gut angenommen und sind in den Versorgungsalltag der von der Deutschen Krebsgesellschaft zertifizierten Krebszentren implementierbar [16, 19].

Die subkutane Misteltherapie ist ebenso wie die intravenöse und intratumorale Anwendung (beide off label) in Kombination mit anderen Tumortherapien sicher und weist ein mildes bis moderates Nebenwirkungsprofil auf [93, 94, 95, 96].

In einer multizentrischen pharmako-epidemiologischen Kohortenstudie wird darauf hingewiesen, dass die Anwendung von Mistelextrakt (Iscador® Qu) bei kolorektalem Karzinom die Nebenwirkungen der Standardtherapie (Chemo-/Radiotherapie) verringert, krebsassoziierte Beschwerden lindert und ein Potential für die Verbesserung des metastasenfreien Überlebens aufweist [103].

Bei gleichzeitig zur Krebserkrankung bestehenden Autoimmunerkrankungen wie Hashimoto-Thyreoiditis, Psoriasis, Colitis ulcerosa, Morbus Basedow oder Sjögren-Syndrom ist eine zusätzliche Misteltherapie möglich [255]. 

Mistelextrakte, die in Kombination mit monoklonalen Antikörpern [65, 67], einer zielgerichteten Therapie [67] oder PD-1 und CTLA-4 Inhibitoren gegeben werden, verstärken oder erweitern nicht das Nebenwirkungsprofil dieser Therapien. Vielmehr ist die Nebenwirkungsrate bei einer Antikörpertherapie mit zusätzlicher Misteltherapie im Vergleich zur Antikörpertherapie ohne Mistel um den Faktor 5 erniedrigt [65]; bei einer zielgerichteten Therapie in Kombination mit Misteltherapie kann sich die Abbruchrate der Behandlung mit konventionellen Krebsmedikamenten halbieren. Zudem sind die Nebenwirkungsraten signifikant geringer im Vergleich mit einer alleinigen zielgerichteten Therapie [67].

Lebensqualität

Eine zusätzliche Misteltherapie ist bei nichtmetastasiertem Brustkrebs auch dann sinnvoll, wenn es darum geht, z. B. Schmerzen und andere tumorassoziierte Symptome langfristig (über ca. fünf Jahre) abzuschwächen, mit der konventionellen Behandlung verbundene Beschwerden wie z. B. Fatigue zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern [33].

Die Auswertung des ,European Organization for Research and Treatment Quality of Life' Fragenbogens (EORTC-QLQ-C30) zeigte Verbesserungen der emotionalen und sozialen Funktionen und des "role functioning" nach zusätzlicher Mistelgabe bei Patientinnen mit nichtmetastasiertem Brustkrebs [97]. Zwei weitere Studien ergaben – ebenfalls bei Patientinnen mit nichtmetastasiertem Brustkrebs – eine nachhaltige Verbesserung des Wärmeempfindens durch die zusätzliche Misteltherapie [98, 99]. Zum positiven Einfluss auf die Thermokohärenz zeigte eine Real-World Data (RWD)-Studie auch eine Verbesserung von Müdigkeit, Schlaflosigkeit und körperlicher Funktionsfähigkeit bei Patientinnen mit nichtmetastasiertem Brustkrebs [284].

Bei Patient*innen mit nicht-metastasiertem Kolorektalkarzinom konnte in einer multizentrischen pharmako-epidemiologischen Kohortenstudie erstmalig aufgezeigt werden, dass die supportive Misteltherapie (Iscador® Qu) zusätzlich zur Chemo- oder Chemo-/Radiotherapie maßgeblich zur Verbesserung des Fatigue-Syndroms beitrug [104].

Im Rahmen einer Anwendungsbeobachtungsstudie bei Patient*innen mit lymphozytischem Non-Hodgkin-Lymphom (CLL) wurde deutlich, dass Mistelextrakte (Helixor® A) sicher angewendet werden können [105] und sowohl die Lebensqualität als auch die Immunkompetenz verbessern [106].

In einer qualitativen Studie wurden 35 auf integrativmedizinisch-anthroposophische Therapien spezialisierte Ärzt*innen zu ihren Erfahrungen mit der Misteltherapie bei onkologischen Patient*innen befragt. Es zeigte sich, dass die Misteltherapie dazu beiträgt, die Erkrankung zu stabilisieren, das Allgemeinbefinden zu bessern, Vitalität und Kraft zu stärken, Atemnot und Kachexie zu verringern, das Wärmeempfinden sowie Appetit und Schlaf zu verbessern, die Schmerzen infolge von Knochenmetastasen zu verringern sowie die krankheitsassoziierte Fatigue-Symptomatik und die Chemotherapie-bedingten Nebenwirkungen deutlich zu reduzieren [79]. 

Eine multizentrische pharmako-epidemiologische Studie bei Patient*innen mit Pankreaskarzinom (n=396) zeigte, dass eine zusätzliche Misteltherapie (Iscador®) ergänzend zur Chemotherapie (hauptsächlich mit Gemcitabin) oder im Rahmen von Best Supportive Care geeignet ist, um die tumorassoziierten Symptome zu verringern und das Leben zu verlängern [45].
 

Verlängertes Überleben

In zwei Versorgungsforschungsstudien des Netzwerks Onkologie ließ sich ein verlängertes Überleben bei onkologischen Patient*innen feststellen, wenn sie zusätzlich zum leitlinienorientierten Standard eine Misteltherapie erhielten [100, 101]. Das betraf zum einen Patient*innen mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) [100], zum anderen Patient*innen mit fortgeschrittenem, metastasiertem Pankreaskarzinom [101] (siehe auch die Angaben unter klinische Studien).

Bereits vorher hatte sich in einer Versorgungsforschungsstudie des Registers des Netzwerks Onkologie am Beispiel einer Klinik mit anthroposophischem Konzept (Klinik Öschelbronn) gezeigt, dass das mediane Überleben bei Patient*innen mit einem Pankreaskarzinom Stadium III/IV, von denen 91 Prozent eine Misteltherapie erhalten hatten, mit 12,4 Monaten deutlich verlängert war im Vergleich zu bisher publizierten Studienergebnissen (6 bis 9 Monate) [102]. 
 

Kosten-/Wirksamkeitsnachweis

Bei Patient*innen mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs ergab eine Kosten-Effektivitäts-Analysestudie für die kombinierte standard-onkologische Behandlung plus Mistel im Vergleich zur alleinigen Standardbehandlung niedrigere Krankenhauskosten pro mittlerem Monat Gesamtüberlebenszeit [285]. Dies konnte ebenso für Patient*innen mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bestätigt werden [286]. 

 

Letzte Aktualisierung: 16. Juni 2020/AB

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