Erste klinische Erfahrungen mit der additiven Misteltherapie (Helixor) zur zielgerichteten Therapie bei 242 Patient*innen mit Brustkrebs bzw. anderen gynäkologischen Krebsentitäten liegen nun vor (316). In einer Real-World Data Studie (RWD Studie) aus dem Netzwerk Onkologie Register, bei der eine Patient*innengruppe nur zielgerichtete Therapien (n=160), die andere zusätzlich eine Misteltherapie erhielt (n=82), wurde in beiden Gruppen die Nebenwirkungsrate sowie Dosisreduktionsanpassungen und Therapieabbrüche der zielgerichteten Therapie mit monoklonalen Antikörpern, Tyrosinkinaseinhibitoren, Checkpoint-Inhibitoren, CDK4/6-Inhibitoren oder PARP-Inhibitoren ermittelt. Es konnte festgestellt werden, dass die zusätzliche Misteltherapie die Nebenwirkungsrate der zielgerichteten Therapie nicht verändert. Darüber hinaus wurden in der Gruppe mit der kombinierten Therapie (zielgerichtete Therapie plus Mistelextrakte) keine unerwünschten Ereignisse und ein Trend zu einer besseren Therapietreue zur zielgerichteten Therapie beobachtet. Diese RWD Studie ist die erste ihrer Art, die das Sicherheitsprofil neuerer zielgerichteter Therapiegruppen wie CDK4/6-Inhibitoren sowie PARP-Inhibitoren in Kombination mit Mistelextrakten beleuchtet. Insgesamt weisen die Daten darauf hin, dass eine zusätzliche Misteltherapie mit Viscum album-Extrakten nicht das Sicherheitsprofil der zielgerichteten Therapie bei Brustkrebs und anderen gynäkologischen Tumoren verändert. Weitere Studien unter Einbezug der kombinierten Therapie bei zusätzlichen Tumorentitäten sind geplant.

Letzte Aktualisierung: 6. März 2023/AT

Bei einer 56-jährigen Patientin mit Diabetes mellitus, chronischer B-Virushepatitis und subklinischer Hypothyreose wurde ein gut differenziertes, resektables Adenokarzinom im Pankreaskopf und in der sogenannten Ampulla Vateri diagnostiziert (317). Nach einer roboterassistierten pylorus-erhaltenden Pankreaskopfresektion ergab der pathologische Befund des Tumors (2,2 x 1,8 cm) ein mäßig differenziertes, infiltrierendes Adenokarzinom des Pankreas mit lymphatischer und perineuraler Invasion. Nach der Operation erholte sich die Patientin gut und konnte entlassen werden. Am 19. Tag nach der Operation wurde die Patientin wegen eines chylösen Aszites als Folge einer chirurgisch bedingten Verletzung der Lymphgefäße wieder stationär aufgenommen. Die Drainageflüssigkeit hatte im Verlauf der Untersuchungen eine milchig-gelbe Farbe mit einem Serum-Aszites-Albumin-Verhältnis von 1,3 g/dL. Es wurden eine Aszitesdrainage, Albuminsubstitution und die Gabe von Diuretika und Lipidsenkern begonnen sowie eine Behandlung mit Octreotid und eine parenterale Ernährungsanpassung mit dem Ziel der Senkung des Pfortaderdrucks. Nach anfänglicher Verschlechterung des Aszites wurde der Patient am 89. Tag nach der Operation auf eine allgemeine Diät umgestellt. Zusätzlich wurden an den Tagen 94, 97, 110, 115, 126, 129 und 132 nach der Operation Extrakte von abnobaVISCUM in ansteigender Dosierung intraperitoneal durch die Drainage zur Lymphsklerosierung injiziert („Viscum shooting“). In diesem Stadium wurde eine chirurgische Behandlung aufgrund des voraussichtlichen Morbiditätsrisikos des Patienten ausgeschlossen. Während die Aszitesflüssigkeit am Tag 94 nach der Operation eine seröse Farbe annahm, nahm auch die Menge der drainierten Aszitesflüssigkeit während der folgenden Mistel-Injektionen bis zum Tag 132 ab. Die Patientin wurde in einem guten Allgemeinzustand aus dem Krankenhaus entlassen und zeigte auch am Tag 156 nach der Operation und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten keine Anzeichen eines Rückfalls. Dies ist der erste veröffentlichte Fall über die Behandlung eines chylösen Aszites und der Off-Label-Injektion mit abnobaVISCUM-Extrakten als minimal-invasive Sklerotherapie mit nur geringen Nebenwirkungen.

Letzte Aktualisierung: 6. März 2023/ AT

Die Patientenrekrutierung der schwedischen prospektiven, randomisierten, doppelblinden, multizentrischen, placebokontrollierten klinischen prüferinitiierten (IIT) Studie im Parallelgruppendesign zur Wirksamkeit von Mistelextrakten als Ergänzung zur Standardtherapie bei fortgeschrittenem Pankreaskarzinom ist abgeschlossen (MISTRAL, n=290, NCT02948309). Neben dem Wirksamkeits- (overall survival, primärer Endpunkt) und dem Sicherheitsnachweis (Nebenwirkungsprofil, sekundärer Endpunkt) wird u.a. die selbstberichtete Lebensqualität der Teilnehmer*innen mithilfe der beiden international standardisierten Fragebögen EORTC-QLQ-C30 und EORTC-PAN-26 (sekundärer Endpunkt) gemessen und ausgewertet. Die Behandlung der/des letzten Teilnehmenden an der Studie soll laut der Information auf clinicaltrials.gov im September 2022 beendet sein. Die Förderung der Studie MISTRAL erfolgt über das Karolinska Hospital Stockholm. Weitere Informationen zur Methodik sowie zu Subgruppenanalysen finden Sie auf folgender Seite.

Letzte Aktualisierung: 27. September 2022/AT1

Die tumorbedingte Fatigue (cancer-related fatigue, CRF) entwickelt sich als Folge einer Krebserkrankung oder der Krebstherapie, ist durch Müdigkeit oder Erschöpfung (die nicht im Verhältnis zur bisherigen körperlichen Aktivität steht) gekennzeichnet und stellt eines der stärksten belastenden Symptome bei Krebspatient*innen dar. Müdigkeit und Erschöpfung lassen auch bei ausreichendem Schlaf nicht nach und können das Leben stark beeinträchtigen. Die Erstlinientherapie umfasst körperliche Aktivität und psychosoziale Interventionen. Gemäß der S3-Leitlinie zur Komplementärmedizin bei onkologischen Patient*innen werden körperliche Aktivität und Sport, Tai Chi und Qigong sowie Yoga als nicht-pharmakologische Interventionen empfohlen. Sport und körperliche Aktivitäten sind für onkologische Patienten, z. B. für kachektische Patienten, nicht immer zu bewältigen. Derzeit ist Methylphenidat die einzige pharmakologische Behandlung, die nachweislich zur Verbesserung der CRF beiträgt, allerdings scheint der Konsens über die Empfehlung dieser Substanz gegen tumorbedingte Müdigkeit unklar zu sein. Daher werden weitere pharmakologische und nicht-pharmakologische Lösungen benötigt. Obwohl in einer Vielzahl von Studien positive Effekte von Mistelextrakten (Viscum album L) bei der Behandlung der tumorbedingten Fatigue dokumentiert wurden, wurden bisher in keiner Metaanalyse ihre Ergebnisse in Bezug auf klinische Studien, einschließlich nicht-randomisierter Interventionsstudien und aller Arten von CRF-Fragebögen, analysiert.

Kürzlich (März 2022) wurde in der Zeitschrift „Supportive Care in Cancer“ eine systematische Übersichtsarbeit über die Wirkung der Misteltherapie auf die tumorbedingte Fatigue von Florian Pelzer, Martin Loef, David D. Martin und Stephan Baumgartner veröffentlicht [314] . Es wurden zwei Metaanalysen mit zufälligen Effekten (eine mit 12 randomisierten kontrollierten Studien und eine mit 7 nicht-randomisierten Interventionsstudien) durchgeführt. Die analysierten Effektgrößen waren moderat (randomisiert: SMD=-0,48, p=0,006) und moderat bis groß (nicht-randomisiert: OR=0,36, p=0,0008). Die durchgeführten Sensitivitätsanalysen ergaben solide Ergebnisse, aber eine große Heterogenität zwischen den Studien, die möglicherweise auf Unterschiede in der Studienpopulation und -methodik zurückzuführen ist. Die Analysen zeigen auch, dass das Risiko einer Verzerrung bei 11 von 12 randomisierten Studien hoch und bei allen nicht-randomisierten Studien erheblich war (Confounding-Risiko).  

Trotz eines Verzerrungsrisikos in den herangezogenen Studien weisen die Ergebnisse der systematischen Übersichtsarbeit und der Metaanalysen daraufhin, dass eine Misteltherapie im Vergleich zur Kontrollgruppe die tumorbedingte Fatigue statistisch signifikant reduzieren kann. Da die gepoolte Effektschätzung in der systematischen Übersichtsarbeit mit anderen Interventionen gegen tumorbedingte Fatigue vergleichbar war, wird die Misteltherapie als alternative Behandlung oder als Ergänzung zu körperlicher Aktivität in prospektiven multimodalen Therapiekonzepten empfohlen, insbesondere wenn eine pharmakologische Behandlung erforderlich ist.

Letzte Aktualisierung: 08. April 2022/AT1