Viscum album no tratamento de osteossarcoma
- Influência da terapia adjuvante com viscum versus etoposídeo oral na sobrevida livre de doença de pacientes com osteossarcoma após segunda recidiva – um estudo prospectivo randomizado
- Etoposídeo oral versus Viscum album fermentado pini como terapia de manutenção em pacientes com osteossarcoma com remissão cirúrgica completa após segunda recidiva – acompanhamento de longo prazo de um estudo randomizado
Influência da terapia adjuvante com viscum versus etoposídeo oral na sobrevida livre de doença de pacientes com osteossarcoma após segunda recidiva – um estudo prospectivo randomizado
Longhi et al. 2009, 2014 [153, 154]
Estas são duas publicações de um estudo que foi apresentado sob diferentes aspectos em vários periódicos científicos.
Pacientes e métodos
Pacientes com osteossarcoma que foram submetidos à cirurgia após sua segunda recidiva e foram classificados como livres da doença receberam, neste estudo prospectivo randomizado aberto, a preparação Viscum album fermentado Pini (Iscador P) ou etoposídeo administrado por via oral. Pacientes no grupo etoposídeo receberam 50 mg/m2 de etoposídeo oral diariamente por um período de 21 dias seguido por uma pausa de uma semana por um período de 6 meses, e pacientes no grupo viscum receberam a preparação de viscum por via subcutânea três vezes por semana por um período de 1 ano. O estudo foi concluído no início de julho de 2011 devido ao recrutamento insuficiente.
O objetivo primário foi definido como o tempo de sobrevida livre de doença (SLD) após doze meses, que deveria ser comparado com um grupo histórico de pacientes (SLD: 20 meses). Os objetivos secundários foram qualidade de vida e segurança do medicamento.
Resultados
Dos 20 pacientes inscritos no estudo, 9 foram randomizados para o grupo viscum e 11 para o grupo etoposídio. Em julho de 2013, a SLD teve uma mediana de 39 meses no grupo de terapia com viscum e 4 meses no grupo etoposídio. Com relação à avaliação da qualidade de vida, a tendência para a terapia com viscum também foi positiva; isso foi particularmente evidente na escala global de qualidade de vida, bem como nas escalas de "função física" e "função social". Os pacientes no grupo viscum também desenvolveram menos efeitos colaterais do que os pacientes no grupo etoposídio, resultando em menos cansaço, dor, dificuldade respiratória e dificuldades financeiras do EORTC QLQ-C30. Uma melhora semelhante sob etoposídio só pôde ser observada na "função social". Em contraste, os sintomas de "náuseas/vômitos" e "dor" pioraram.
Conclusão
A terapia com extratos de viscum prolongou o tempo de sobrevida livre de doença em pacientes com osteossarcoma que desenvolveram uma segunda recidiva e melhorou sua qualidade de vida. Apesar do pequeno número de pacientes, os resultados são significativos devido à grande diferença entre o estudo e o grupo controle.
Etoposídeo oral versus Viscum album fermentado pini como terapia de manutenção em pacientes com osteossarcoma com remissão cirúrgica completa após segunda recidiva – acompanhamento de longo prazo de um estudo randomizado
Longhi et al. 2020 [287]
Pacientes e métodos
No osteossarcoma recidivado, a taxa de sobrevida livre de doença pós-recidiva (SLDPR) de 5 anos após a segunda recidiva é inferior a 20%. Em junho de 2007, um estudo randomizado foi iniciado para comparar o etoposídeo oral com Viscum album fermentatum Pini (Iscador P) como terapia de manutenção em pacientes com osteossarcoma metastático após remoção cirúrgica completa após a segunda recidiva. O desfecho primário foi a taxa de SLDPR após 12 meses (veja acima).
Esta publicação agora apresenta os resultados de um acompanhamento de longo prazo de 12 anos após o início do estudo e uma duração mediana de acompanhamento de 106 meses em 19 pacientes tratados (10 pacientes no grupo etoposídeo, 9 pacientes no grupo Viscum) ou uma duração de 83 meses levando em consideração a análise de intenção de tratar (IT) em 20 pacientes randomizados (veja acima).
Resultados
Em 30 de junho de 2019, com um tempo médio de acompanhamento (IT) de 83 meses, um SLDPR médio de 106 meses foi detectado no grupo Viscum em 5 de 9 pacientes que nunca tiveram recidiva. Em comparação, o SLDPR médio foi de apenas 7 meses no grupo etoposídeo, onde todos os pacientes tiveram recidiva (razão de risco HR 0,287, 95% KI: 0,076-0,884, p = 0,03). Assim, o modelo prevê taxas de sobrevida global de 10 anos de 64% no grupo Viscum e 33% no grupo etoposídeo.
Conclusão
Após 12 anos do início do estudo, os pacientes no braço Viscum continuam a mostrar um SLDPR consideravelmente mais longo em comparação ao etoposídeo oral, e uma tendência para uma vantagem dessa terapia é evidente, mesmo que o número de pacientes tratados seja muito pequeno para tirar conclusões.
