Viscum album no tratamento do câncer de bexiga
- Extrato da planta viscum album em pacientes com câncer de bexiga não invasivo da camada muscular – resultados de um estudo de escalonamento de dose de grupo único de fase Ib/IIa
- Extrato da planta viscum album intravesical em pacientes com câncer de bexiga não invasivo da camada muscular – status atual de um estudo de eficácia de fase III
- Tratamento com extrato de Viscum album em altas doses na prevenção de câncer de bexiga recorrente – uma série de casos retrospectiva
Extrato da planta viscum album em pacientes com câncer de bexiga não invasivo da camada muscular – resultados de um estudo de escalonamento de dose de grupo único de fase Ib/IIa
Eisenbraun 2016 [149]
Pacientes e métodos
Neste estudo, a dosagem máxima tolerável, bem como a segurança e eficácia de instilações intravesicais de um extrato de viscum em pacientes com câncer de bexiga não invasivo da camada muscular foram investigadas. Quatro semanas após a ressecção transuretral, os pacientes neste estudo de escalonamento de dose de braço único foram tratados com instilações semanais do extrato de viscum abnobaVISCUM Fraxini durante um período de seis semanas.
Durante a ressecção, um marcador do tumor foi deixado na bexiga, que foi removido 12 semanas após o início das instilações - se ainda estivesse presente - ou o local do tumor marcador anterior foi biopsiado para garantir que todos os pacientes estivessem livres de tumores no início do acompanhamento. Durante o acompanhamento, um check-up clínico, um laboratório de segurança e uma cistoscopia foram realizados a cada três meses.
Resultados
Um total de 36 pacientes foram tratados com doses crescentes do extrato de viscum. Nenhuma toxicidade limitante da dose foi encontrada até uma dose de 675 mg de extrato da planta.
Além das reações locais, também houve sinais de febre. Todos os efeitos colaterais foram bem controláveis. Nenhum efeito colateral sério foi encontrado causalmente relacionado ao tratamento.
Após doze semanas, uma taxa de remissão do marcador do tumor de 55,6% (95% AI: 38,1-72,1) foi alcançada. A taxa de recorrência observada após um ano foi de 26,3% (95% AI: 9,1-51,2) e está, portanto, na faixa de pacientes com risco comparável de acordo com a diretriz da AEU (Associação Europeia de Urologia).
Conclusão
Este estudo mostrou que a instilação intravesical de um extrato de viscum é segura e bem tolerada por pacientes com câncer de bexiga não invasivo da camada muscular. Esses dados promissores de eficácia estão atualmente sendo investigados em um estudo de fase III.
Extrato da planta viscum album intravesical em pacientes com câncer de bexiga não invasivo da camada muscular – status atual de um estudo de eficácia de fase III
Eisenbraun 2016 [150]
Pacientes e métodos
Para determinar a segurança e eficácia de instilações intravesicais de extrato de viscum após ressecção transuretral de câncer de bexiga não invasivo ao músculo, este estudo de fase III, randomizado, aberto, controlado ativamente, prospectivo, multinacional e confirmatório em andamento compara a eficácia de instilações intravesicais de abnobaVISCUM 900 e mitomicina C (MMC).
Para este propósito, pacientes com câncer de bexiga não invasivo da camada muscular completamente ressecado em estágio Ta com risco médio de acordo com a diretriz da AEU (Associação Europeia de Urologia) e uma instilação precoce com MMC 40 mg são incluídos e alocados 1:1 para os dois grupos de tratamento.
O estudo inclui um período de tratamento de 12 meses e um acompanhamento de 12 meses. Todos os pacientes receberam seis instilações uma vez por semana (terapia de indução) e uma terapia de manutenção até o final do primeiro ano. A terapia de manutenção consiste em uma instilação a cada seis semanas no braço da terapia com viscum e uma instilação de 40 mg a cada doze semanas no braço MMC para um total de 13 e 10 instilações, respectivamente, até o final do primeiro ano.
O monitoramento de acompanhamento no segundo ano ocorre a cada doze semanas. O principal parâmetro alvo é o tempo para a recorrência do tumor, o objetivo secundário do estudo é a segurança da terapia com abnobaVISCUM 900 em comparação com a monoterapia com MMC.
Resultados
O cálculo do número de casos resultou em um número de casos de 546 pacientes para os estágios I e II em ambos os braços do estudo. Até 2016, 32 centros foram recrutados.
Tratamento com extrato de Viscum album em altas doses na prevenção de câncer de bexiga recorrente – uma série de casos retrospectiva
von Schoen-Angerer et al. 2015 [151]
Pacientes e métodos
O objetivo desta série de casos retrospectiva com 8 pacientes foi investigar o efeito preventivo da terapia subcutânea de alta dose com viscum com Iscucin Salicis (potência H) em recorrências de câncer de bexiga.
Portanto, 7 pacientes com câncer de bexiga não invasivo da camada muscular e 1 paciente com câncer de bexiga invasivo da camada muscular que também receberam BCG e/ou mitomicina C antes da terapia de alta dose com viscum foram investigados. Quatro pacientes tiveram recorrências frequentes antes do tratamento, e em todos os 8 pacientes houve um total de 28 recorrências (uma mediana de 3,5 recorrências por paciente).
Resultados
O período mediano de observação livre de tumor nos 8 pacientes foi de 48,5 meses desde o início da terapia de alta dose com viscum. 5 de 8 pacientes ficaram livres de recorrência por anos, em 2 pacientes uma avaliação não foi possível, e em 1 paciente o efeito não pôde ser relacionado de forma confiável à terapia com viscum.
Nenhuma progressão do tumor foi observada. O tratamento foi geralmente bem tolerado e nenhum paciente interrompeu o tratamento devido aos efeitos colaterais.
Conclusão
A terapia de viscum em altas doses pode prevenir recidivas em pacientes com câncer de bexiga recorrente. Para verificar esses resultados, estudos prospectivos são necessários para determinar se esse tratamento oferece uma opção adicional de preservação da bexiga em pacientes com câncer de bexiga não invasivo da camada muscular de médio a alto risco.
