• Extrato de Viscum Fraxini-2 para tratamento de carcinoma hepatocelular avançado – uma série de casos
• Eficácia de Viscum fraxini no carcinoma hepatocelular avançado – um estudo de coorte de fase II

Lee et al. 2021 [295]

Pacientes e métodos

Nesta série de casos prospectivos, 12 pacientes com carcinoma hepatocelular avançado foram inscritos e os dados de 10 pacientes puderam ser analisados. Eles receberam tratamento apenas com o extrato de viscum Viscum Fraxini-2 (VF-2).

Resultados

Quase todos os pacientes eram do sexo masculino, tinham idade média de 64 anos e frequentemente recebiam terapia com sorafenibe ou quimioembolização transarterial antes da terapia com viscum. A duração média do tratamento com o extrato de viscum foi de 12,3 semanas (1 a 36 semanas).

Enquanto na maioria dos pacientes os níveis de AFP aumentaram antes de iniciar a terapia com o extrato de viscum, eles pareceram se estabilizar em pacientes tratados por pelo menos quatro semanas em média nas primeiras três a quatro semanas. Em dois pacientes, os níveis de AFP diminuíram em mais de 30 por cento da linha de base (37 e 40 por cento) e em um paciente, esse nível permaneceu baixo por 9 meses.

Os efeitos colaterais mais comuns foram febre, fadiga, erupção cutânea e reações locais no local da injeção (inchaço, vermelhidão e sensibilidade à pressão), que se resolveram lentamente em 3 a 5 dias após a injeção.

Conclusão

A série de casos em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado sugere que o extrato de viscum VF-2 pode ter um efeito biológico potencial em certos pacientes. No entanto, pesquisas adicionais são necessárias para identificar o agente ativo e os marcadores preditivos para resposta em mais detalhes.

Mabed et al. 2004 [147]

Pacientes e métodos

Este estudo de coorte de Fase II conduzido no Departamento de Oncologia da Universidade de Mansoura no Egito incluiu 23 pacientes (20 homens, 3 mulheres) com carcinoma hepatocelular primário avançado. O tumor era inoperável, eles não eram elegíveis para quimioembolização transcateter-arterial ou injeção percutânea de etanol, não tinham pré-tratamento quimioterápico sistêmico e o status do tumor era mensurável em duas dimensões.

Eles receberam 2 ampolas de Viscum fraxini-2 s.c. uma vez por semana (correspondendo a abnobaVISCUM Fraxini 20 mg, diluído para 15 mg com hidrogenofosfato dissódico). Os achados físicos foram examinados semanalmente, os valores laboratoriais a cada quatro semanas e o tamanho do tumor foi monitorado por tomografia computadorizada a cada oito semanas.

O status de desempenho, a remissão do tumor e os efeitos colaterais foram registrados de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS). O status de desempenho da OMS foi "1" em 10 pacientes (44%), "2" em 7 pacientes (30%) e "3" em 6 pacientes (26%). A doença já estava em estágio avançado em todos os pacientes. A duração média da terapia com viscum foi de 17 (3 a 152) semanas.

Resultados

Sob a terapia com viscum, houve 3 remissões completas (13%) e 2 remissões parciais (9%). Das remissões completas, uma foi detectada após quatro meses; este paciente permaneceu livre do tumor por mais quatro meses. As outras duas remissões completas foram diagnosticadas após seis meses; estes pacientes permaneceram livres do tumor por 29 e 38 meses, respectivamente, até a publicação do estudo. Em 9 pacientes* (39%), o crescimento do tumor permaneceu progressivo. 9 pacientes (39%) não puderam ser avaliados porque morreram antes do fim da observação.

No momento da publicação do estudo, 3 pacientes ainda estavam vivos (2 com remissão completa, 1 com um tumor lentamente progressivo). A sobrevida global mediana foi de 5 (2-38) meses, 29 (12-38) meses para os pacientes com remissão completa e 6,5 (6-7) meses para aqueles com remissão parcial. O intervalo livre de progressão mediano foi de 2 (1-38) meses para todos os pacientes, 29 (8-38) meses para aqueles com remissão completa e 5 (4-6) meses para aqueles com remissão parcial.

A terapia com viscum causou febre em 8 pacientes, vermelhidão local em 3 e dor no local da injeção em 4. Em 3 pacientes, a dosagem teve que ser reduzida para 1 ampola. 1 paciente precisou de analgésicos para tratar a vermelhidão e a dor no local da injeção. No entanto, em nenhum caso a terapia teve que ser interrompida devido a efeitos colaterais.

Conclusão

Neste estudo de coorte de Fase II, 5 de 23 pacientes que receberam terapia com viscum isoladamente apresentaram remissões com efeitos colaterais toleráveis. Apesar do pequeno número de pacientes, notavelmente dois pacientes apresentaram intervalo livre de doença sustentado após remissão completa.