Terapia com viscum para câncer de mama
- A vivência introspectiva de uma terapia com viscum
- Qualidade de vida em pacientes com câncer de mama tratadas com extratos de viscum
- Qualidade de vida de pacientes com câncer de mama recebendo extrato de viscum além da quimioterapia – resultados de um estudo randomizado
- Acompanhamento de cinco anos de pacientes com câncer de mama após um estudo randomizado com extrato de Viscum album (L.) em adição à quimioterapia
- Qualidade de vida em pacientes com câncer de mama durante quimioterapia e terapia concomitante com viscum – um estudo prospectivo não intervencionista
- Tratamento adjuvante simultâneo com quimioterapia e viscum no câncer de mama e sua influência nos parâmetros imunológicos, qualidade de vida e tolerabilidade – um estudo prospectivo, não randomizado
- Eficácia e segurança da terapia complementear com viscum durante o tratamento posterior de pacientes com câncer de mama – um estudo de coorte epidemiológico controlado
- Ativação significativamente major de células NK pela terapia aditiva com viscum em pacientes com viscum em pacientes com câncer de mama tratados com quimioterapia – um estudo prospectivo randomizado duplo-cego
- Eficácia e segurança do tratamento de longo prazo com extrato de viscum, além da terapia oncológica adjuvante convencional no câncer de mama primário não metastático – um estudo de coorte epidemiológico, comparativo e multicêntrico
- Efeitos da terapia complementar com viscum na qualidade de vida de pacientes com câncer de mama, ovário e pulmão de células não pequenas – um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado.
Observe também os relatos de casos desse tipo de câncer.
Enquanto isso, a diretriz da Sociedade de Oncologica Integrative (SIO) foi renovada e publicada como “Diretrizes de prática clínica sobre o uso baseado em evidências de terapias integrativas durante e após o tratamento do câncer de mama” [8].. Esta diretriz inclui terapia subcutânea com viscum com o objetivo de melhorar a qualidade de vida sob uma recomendação de grau C [8, 72]. Em junho de 2018, esta diretriz foi adotada e reconhecida pela Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) [72].
A experiência introspectiva do paciente em uso de terapia com viscum album no câncer (principalmente câncer de mama): um estudo qualitativo
Mascher et al. 2023 [341]
Pacientes e métodos
A experiência introspectiva de pacientes com câncer em uso da terapia com viscum é de importância central para uma compreensão integrativa, entretanto essa perspectiva praticamente não foi investigada cientificamente até o momento. Neste estudo qualitativo, exploratório e monocêntrico, 20 pacientes ambulatoriais com histórico de vários tipos de câncer de um centro de oncologia suíço foram incluídos. O objetivo principal era investigar a experiência introspectiva dos participantes durante a terapia com viscum. Os pacientes incluídos foram onze com câncer de mama, três com câncer de próstata, dois com câncer colorretal, dois com câncer de ovário e dois com melanoma maligno. Oito pacientes foram diagnosticados com múltiplos cânceres e/ou metástases. Dezenove pacientes receberam outras terapias, como medicamentos alopáticos ou naturopáticos, ou suplementos alimentares no momento da pesquisa. Seis pacientes também receberam terapias oncológicas padrão.
A terapia subcutânea com viscum do tipo Iscador foi usada por pelo menos dois anos (mediana de 7,5 anos). Os dados foram coletados por duas entrevistas semiestruturadas e aprofundadas por paciente, as entrevistas foram gravadas e avaliadas por análise de conteúdo qualitativa. As experiências individuais com a terapia com viscum foram analisadas em relação a seis dimensões predefinidas da experiência humana, como os níveis físico, vital, emocional, mental, espiritual e social. Além disso, as três perspectivas transdimensionais de calor, fortalecimento imunológico e bem-estar geral foram avaliadas.
Resultados
A análise de dados mostrou um amplo espectro de experiências de pacientes com câncer com a terapia com visco. Aqui, a importância de aspectos específicos, como aumento da vitalidade para lidar com a vida cotidiana, maior estabilidade emocional e mental, calor como um fenômeno multidimensional, sentimentos de segurança e proteção por meio da terapia com viscum, aumento da autoconsciência e melhor autocuidado, bem como um sentimento de conexão espiritual foram claramente evidentes. A sensação de calor multicamadas causada pela terapia do viscum, descrita pelos participantes, que não só incluía bem-estar térmico físico, mas também afetava os níveis emocional e espiritual, foi particularmente enfatizada. Os dois últimos foram descritos como "sentimentos calorosos", incluindo um relacionamento mais consciente com o corpo e maior consciência corporal. Além disso, os participantes destacaram o aspecto emocional da sensação de bem-estar causada pela terapia do visco, bem como a sensação de confiança "de fora", que resultou em uma mobilização adicional de forças internas, como autoconfiança, autoeficácia e uma apreciação mais consciente de si mesmo.
Conclusão
Este estudo examinou as observações feitas por pacientes com câncer submetidos à terapia com viscum em diferentes níveis de experiência. Isso resulta em uma compreensão mais profunda dos pacientes acompanhados durante a terapia com viscum e ao longo de sua jornada geral como paciente. No entanto, os resultados devem ser verificados por pesquisas adicionais sobre os efeitos da terapia com viscum em um nível emocional, mental e espiritual. Para a avaliação inicial, como mostrado aqui, também seria benéfico transferi-la para um conceito claramente operacionalizável por meio de estudos psicométricos adicionais.
Qualidade de vida em pacientes com câncer de mama tratadas com extratos de viscum: uma revisão sistemática e meta-análise
Loef et al. 2023 [329]
Pacientes e métodos
Como o tratamento oncológico padrão pode prejudicar gravemente a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama, esta revisão sistemática e meta-análise examinou se os extratos de viscum, que já estão listados em várias diretrizes sobre câncer, também podem melhorar sua qualidade de vida.
Para esse propósito, ensaios clínicos randomizados (ECRs) e estudos não randomizados de intervenção (ENRIs) foram incluídos para comparar a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama tratadas com extratos de viscum como terapia adicional com grupos de controle tratados convencionalmente. Foram considerados estudos sobre estágios tumorais metastáticos e não metastáticos. Foram pesquisadas revisões sistemáticas anteriores e diversos bancos de dados até janeiro de 2023 e uma meta-análise foi realizada. O risco de viés foi avaliado usando RoB 2 e ROBINS-I de acordo com o Cochrane Handbook e a certeza da evidência foi avaliada usando GRADE.
Resultados
Foram incluídos nove ECRs com 833 e sete ENRIs com 2.831 pacientes. As mudanças na qualidade de vida antes e depois do tratamento resultaram em uma diferença média padronizada combinada para ECRs de SMD = 0,61 (IC de 95% 0,47-0,75; P < 0,0001) e para ENRIs retrospectivos de SMD = 0,46 (IC de 95% 0,10-0,82; P = 0,01). O risco de viés foi baixo a alto para os ECRs e muito alto para os ENRIs. A qualidade da evidência de acordo com o GRADE foi moderada para os ECRs e baixa para os ENRIs.
Até o momento, a análise é a primeira meta-análise com foco no efeito dos extratos de viscum em apenas um tipo de câncer. Foi encontrado um tamanho de efeito médio na qualidade de vida de pacientes com câncer de mama, com baixa heterogeneidade entre os estudos, com um tamanho de efeito comparável ou superior a outras intervenções, como atividade física.
Conclusão
Os resultados indicam um efeito moderado e clinicamente relevante dos extratos de viscum na qualidade de vida de pacientes com câncer de mama. As limitações das evidências incluem o risco de viés, que se deve principalmente à dificuldade ou à falta de cegamento nos extratos de viscum. O resultado deve ser confirmado por mais ECRs e estudos de dados do mundo real.
Qualidade de vida de pacientes com câncer de mama recebendo extrato de viscum além da quimioterapia – resultados de um estudo randomizado
Tröger et al. 2009, 2014a, Pelzer und Tröger 2018 [44, 47, 49]
Aqui estão reunidas três sínteses de um estudo que foi publicado sob diferentes aspectos em diversos periódicos científicos.
Pacientes e métodos
O objetivo deste ensaio clínico randomizado aberto foi investigar se a terapia complementar com extratos de viscum aumenta a qualidade de vida sem reduzir o efeito terapêutico da quimioterapia.
95 pacientes com câncer de mama até o estágio T1-3N0-2M0 que receberam 6 ciclos de quimioterapia adjuvante (ciclofosfamida, adriamicina, 5-FU = CAF) foram randomizados em três grupos. O grupo de controle de 31 pacientes recebeu apenas quimioterapia, um grupo de 30 pacientes recebeu Iscador M adicionalmente, outro grupo de 34 pacientes recebeu Helixor A adicionalmente. As preparações de viscum foram injetadas por via subcutânea três vezes por semana em doses crescentes. Com o fim da quimioterapia, a terapia com viscum também foi descontinuada.
A qualidade de vida foi avaliada por meio do questionário EORTC-QLQ C30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer. Além disso, a frequência de neutropenia nos grupos de terapia com viscum foi comparada à do grupo de controle. Neutropenia foi definida como contagem de granulócitos neutrofílicos < 1.000/µl. Granulócitos neutrófilos foram determinados no início do estudo e imediatamente antes do próximo ciclo de quimioterapia.
Resultados
30 pacientes no grupo controle Iscador e 29 pacientes no grupo Helixor puderam ser analisados. Os grupos de tratamento e o grupo de controle não diferiram significativamente em idade, estágio do tumor, índice de massa corporal, condição física, sinais vitais e doenças anteriores. No exame inicial (1ª consulta) não foi observada neutropenia em nenhum dos pacientes.
Na avaliação do EORTC-QLQ-C30 ao final do estudo, foi encontrada melhor qualidade de vida nos grupos de terapia com viscum em comparação ao grupo controle. No grupo Iscador, 12 de 15 pontuações diferiram significativamente, das quais nove pontuações também foram clinicamente relevantes. No grupo Helixor, 10 de 15 pontuações mostraram uma melhora significativa na qualidade de vida, o que foi clinicamente relevante em oito pontuações. Em ambos os grupos, isso foi associado principalmente a uma redução significativa na dor, menos náuseas/vômitos, diarreia, insônia e melhora do apetite.
Durante o curso do tratamento, ocorreu neutropenia em 3 de 30 pacientes no grupo Iscador, 7 de 29 no grupo Helixor e 8 de 30 pacientes no grupo controle. Dessa forma, houve redução da ocorrência de neutropenia no grupo Iscador, embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa devido ao pequeno número de casos (p = 0,182).
Além das reações locais típicas desejadas no local da injeção, não foram detectados efeitos colaterais relacionados aos extratos de viscum; Também não houve aumento da febre em comparação ao grupo controle.
Conclusão
Neste estudo randomizado, a terapia adicional com viscum melhorou significativamente a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama durante a quimioterapia com CAF (Ciclofosfamida/Adriamicina/ fluorouracil). Além disso, a quimioterapia foi melhor tolerada devido ao uso de extratos de viscum, porque menos pacientes interromperam a terapia, mudaram as dosagens e tiveram menos atrasos. Houve também uma frequência reduzida de neutropenia relacionada à quimioterapia no grupo Iscador.
Acompanhamento de cinco anos de pacientes com câncer de mama após um estudo randomizado com extrato de Viscum album (L.) em adição à quimioterapia
Tröger et al. 2012, 2016, Pelzer und Tröger 2018 [46, 48, 49]
Aqui estão reunidas três sínteses de um estudo que foi publicado sob diferentes aspectos em diversos periódicos científicos
Pacientes e métodos
Pacientes descritos no resumo de Tröger et al. [44, 47] foram acompanhados por um período de cinco anos. Durante esse período, nenhum deles recebeu terapia com viscum.
O objetivo deste estudo prospectivo não intervencionista de acompanhamento de cinco anos foi investigar o efeito da terapia pós-operatória com viscum, além da quimioterapia em pacientes com câncer de mama em estágio inicial (T1-3N0-2M0) na sobrevida livre de doença (SLD) mediana.
Os seguintes critérios de inclusão tiveram que ser cumpridos para participação neste estudo de acompanhamento de longo prazo:
- Os pacientes tiveram que receber todos os seis ciclos de quimioterapia.
- Nenhuma metástase ter sido detectada antes do início da quimioterapia.
- Os pacientes tiveram que dar seu consentimento para participar do estudo de acompanhamento.
A incidência de recorrências e/ou metástases foi registrada em formulários de documentação durante um período de cinco anos durante visitas anuais de rotina ao centro de estudo. Foi tolerado um desvio de ± 2 meses para as visitas.
Resultados
No grupo Iscador, dois pacientes apresentavam estado de metástase desconhecido (M = x) antes de iniciar a quimioterapia. No grupo Helixor, um paciente não concordou em continuar participando do estudo. No grupo controle, um paciente não pôde participar do acompanhamento devido a doença cardíaca, outro não consentiu. Portanto, 28 pacientes de ambos os grupos de terapia com viscum e 29 pacientes do grupo de controle foram finalmente incluídos no estudo.
O acompanhamento foi realizado ao longo de um período de seis anos. Após a interrupção da quimioterapia e da terapia com viscum, os pacientes receberam terapias adicionais que podem influenciar a sobrevida livre de doença. Essas terapias também foram registradas nos formulários de documentação de ambos os grupos. As terapias mais comuns, usadas igualmente em todos os três grupos, foram radioterapia (n = 48) e terapias anti-hormonais (tamoxifeno; n = 44).
O tempo médio de sobrevida livre de doença não pôde ser determinado porque a maior probabilidade de desenvolver recorrência ou metástases nos cinco anos foi de apenas 28% no grupo Iscador e apenas 33% no grupo Helixor. Assim, seis dos 28 pacientes do grupo Iscador, nove dos 28 pacientes do grupo Helixor e oito dos 29 pacientes do grupo controle apresentaram recidivas ou metástases após cinco anos. Essas diferenças não foram estatisticamente significativas.
Uma análise de subgrupo de pacientes que receberam radiação mostrou que quatro dos 19 pacientes no grupo do viscum e três dos 18 pacientes no grupo de controle desenvolveram recorrências ou metástases após cinco anos. No subgrupo de pacientes tratados com terapia anti-hormonal, 4 de 18 pacientes no grupo do viscum e 4 de 14 pacientes no grupo de controle desenvolveram recorrências ou metástases. Essas diferenças também não foram estatisticamente significativas.
Conclusão
Os resultados deste estudo de acompanhamento de cinco anos indicam que a terapia com viscum administrada em adição à quimioterapia não teve efeito na sobrevida de cinco anos e na frequência de recidiva ou metástase. Não houve evidência de interações negativas durante a quimioterapia com terapia de viscum administrada concomitantemente.
Qualidade de vida em pacientes com câncer de mama durante quimioterapia e terapia concomitante com viscum – um estudo prospectivo não intervencionista
Eisenbraun et al. 2011 [77]
Pacientes e métodos
Neste estudo clínico prospectivo e não intervencionista, a qualidade de vida de 270 pacientes com câncer de mama com tumores em estágios I a III durante quimioterapia adjuvante e terapia com viscum (abnobaVISCUM Mali) foi investigada em uma análise longitudinal. A quimioterapia consistiu em 4 a 6 ciclos de CMF (ciclofosfamida, metotrexato, 5-FU), EC (epirrubicina, ciclofosfamida) ou AC (adriamicina, ciclofosfamida).
A qualidade de vida foi avaliada por meio dos questionários EORTC QLQ-C30 e EORTC QLQ-BR23, com dados registrados no início da terapia com viscum e quimioterapia, quatro semanas depois, no final da quimioterapia e quatro semanas após o término da quimioterapia.
Além disso, a tolerabilidade e a segurança da terapia com viscum em combinação com quimioterapia foram determinadas na prática diária. A terapia com viscum foi aplicada três vezes por semana em doses crescentes de até 20 mg.
Resultados
Após uma deterioração inicial, os escores de função do QLQ-C30 e QLQ-BR23 melhoraram significativamente (p < 0,0001) apenas quatro semanas após o início da terapia. As pontuações permaneceram estáveis até o último ciclo de quimioterapia.
Os valores das escalas de sintomas do QLQ-C30 também diminuíram significativamente da primeira para a última visita (p < 0,001) e permaneceram estáveis até o último ciclo de quimioterapia. A tolerabilidade da terapia foi avaliada pelos médicos como boa ou muito boa em 91% dos pacientes, e a eficácia também foi avaliada como boa ou muito boa em 94% dos pacientes.
Conclusão
Os resultados deste estudo indicam que a terapia com viscum pode melhorar a qualidade de vida durante a quimioterapia e, ao mesmo tempo, ser bem tolerada.
Tratamento adjuvante simultâneo com quimioterapia e viscum no câncer de mama e sua influência nos parâmetros imunológicos, qualidade de vida e tolerabilidade – um estudo prospectivo, não randomizado
Loewe-Mesch et al. 2008 [27]
Pacientes e métodos
Em um estudo prospectivo, aberto, de dois braços e não randomizado, 33 pacientes com carcinoma primário de mama receberam simultaneamente terapia com viscum (Iscador M) e quimioterapia adjuvante com ciclofosfamida, metotrexato e 5-FU (CMF) ou epirrubicina e ciclofosfamida (EC). Na fase inicial, o extrato de viscum foi injetado por via subcutânea em doses crescentes diariamente, na terapia de manutenção apenas duas vezes por semana. O grupo controle (n = 33) não recebeu terapia adicional com viscum.
Antes e 14 dias após a quimioterapia, foi avaliada a influência da quimioterapia adjuvante simultânea com viscum na contagem sanguínea, contagem sanguínea diferencial, subpopulações de linfócitos, estimulação de linfócitos e qualidade de vida (EORTC QLQ-C30, -BR23), bem como sua influência na tolerabilidade da quimioterapia.
Resultados
Os pacientes no grupo de terapia com viscum usaram menos glicocorticoides orais (p = 0,006) e apresentaram melhor qualidade de vida do que aqueles no grupo controle. Eles apresentaram significativamente menos sintomas relacionados à quimioterapia, particularmente náuseas e vômitos (p = 0,02) e menos efeitos colaterais sistêmicos (p = 0,02). Os outros sintomas relacionados à terapia também apresentaram um curso mais brando no grupo do viscum.
Como os pacientes no grupo de terapia com viscum que conseguiram evitar o uso de glicocorticoides orais apresentaram uma diminuição mais branda em alguns parâmetros de suas subpopulações de linfócitos, presume-se que a terapia com viscum seja benéfica a esse respeito. Entretanto, os parâmetros laboratoriais não mostraram vantagens ou desvantagens da terapia complementar com viscum nas condições do estudo.
A quimioterapia e o tratamento simultâneos com viscum foram bem tolerados e não ocorreram efeitos colaterais indesejáveis graves.
Conclusão
A qualidade de vida dos pacientes foi menos prejudicada no grupo de terapia com viscum do que no grupo de controle. Não houve correlação entre os parâmetros imunológicos testados no sangue dos pacientes e o curso clínico.
Eficácia e segurança da terapia complementar com viscum durante o tratamento posterior de pacientes com câncer de mama – um estudo de coorte epidemiológico controlado
Beuth et al. 2008 [33]
Pacientes e métodos
Para avaliar a segurança e a eficácia da terapia complementar com viscum durante o tratamento posterior de pacientes com câncer de mama, 53 centros de tratamento selecionados aleatoriamente (clínicas, consultórios médicos) foram incluídos neste estudo de coorte epidemiológico retrospectivo. Esses centros recrutaram 741 pacientes com câncer de mama primário (estágios UICC I-III) para investigar sintomas relacionados à terapia e à doença no período de acompanhamento.
681 de 741 pacientes foram incluídos para a análise final do estudo. O grupo controle (n = 514) recebeu quimio e/ou radioterapia adjuvante, o grupo de terapia (n = 167) recebeu o extrato de viscum Helixor M, A ou P após a conclusão da terapia padrão. O período de tratamento e observação foi de aproximadamente cinco anos.
Resultados
Durante o período de acompanhamento, significativamente menos pacientes no grupo de estudo sofreram de sintomas relacionados à doença e ao tratamento em comparação ao grupo de controle (56,3% versus 70,0%, p < 0,001). Durante o primeiro ano de acompanhamento, a frequência de sintomas no grupo de estudo foi menor do que no grupo de controle. A diferença aumentou até o quinto ano de acompanhamento e foi estatisticamente significativa a partir do segundo ano.
A especificação dos sintomas dos pacientes durante o período de acompanhamento mostrou que, em particular, a incidência de dor tumoral e dores de cabeça, síndrome da fadiga e mucosite diminuiu.
Efeitos colaterais da terapia com viscum ocorreram em 10,2% dos pacientes. Com exceção de uma única reação generalizada que levou à descontinuação da terapia, elas foram leves e espontaneamente reversíveis (vermelhidão, inchaço e coceira no local da injeção, sintomas semelhantes aos da gripe).
Em relação à frequência de recorrência e metástase, não houve diferenças significativas entre o grupo de estudo e o grupo controle (3,6 vs. 2,9% e 3,6 vs. 4,3%, respectivamente).
Conclusão
A terapia com viscum demonstrou ser eficaz e segura no tratamento de pacientes com câncer de mama. Houve um benefício significativo em termos de melhoria da qualidade de vida e redução de sintomas persistentes relacionados à doença e à terapia para pacientes que receberam terapia com viscum. Em relação à frequência de recorrência e metástase, não houve diferenças significativas entre os grupos de estudo e controle.
Ativação significativamente maior de células NK pela terapia aditiva com viscum em pacientes com câncer de mama tratados com quimioterapia – um estudo prospectivo randomizado duplo-cego
Auerbach et al. 2005 [170]
Pacientes e métodos
Vinte e três pacientes com câncer de mama confirmado histologicamente em estágio T1-2N0-1M0 foram recrutados para um estudo piloto clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego para investigar parâmetros prognósticos e imunológicos, bem como qualidade de vida, e avaliar a viabilidade de um estudo duplo-cego com extrato de viscum além da quimioterapia. Foram analisados 20 pacientes após três ciclos de CMF (Ciclofosfamida/ metotrexato/ fluorouracil) e 16 pacientes após a conclusão dos ciclos completos e um período de observação de doze meses no total.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos: um grupo recebeu solução de cloreto de sódio a 0,9% como placebo (n = 12), o outro grupo recebeu o extrato de viscum Helixor A (n = 11) em concentrações crescentes de 1, 5, 10, 20, 30, 50 a 100 mg. Tanto o extrato de viscum quanto o placebo foram administrados por via subcutânea três vezes por semana.
Todos os pacientes receberam seis ciclos de tratamento de quimioterapia adjuvante padrão CMF nos dias 1 e 8 de um ciclo de 4 semanas durante um período de aproximadamente 6 meses. Sete pacientes do grupo controle e seis pacientes do grupo verum com terapia cirúrgica conservadora da mama receberam radioterapia adicional com 25x 2 Gy após o 3º ciclo de CMF (esquema sanduíche).
Resultados
8 de 9 pacientes no grupo de terapia com viscum (89%) e 5 de 11 pacientes no grupo de controle (46%) foram capazes de identificar o medicamento administrado, apesar do cegamento – provavelmente devido à ocorrência ou não de reações locais. Em 16 dos 20 pacientes (80%) o médico assistente reconheceu o medicamento administrado. O objetivo do cegamento – limitar a ocorrência de preconceitos conscientes e inconscientes – não poderia ser alcançado com taxas tão altas de desmascaramento.
Durante o curso da quimioterapia, a taxa de troca de cromátides irmãs (taxa de SCE) nos linfócitos do sangue periférico aumentou conforme o esperado em ambos os grupos, mas em menor extensão no grupo de terapia com viscum, embora as diferenças a favor da terapia com viscum não tenham sido significativas.
Além disso, verificou-se que no grupo de terapia com viscum a proporção de células NK ativadas (CD56+/CD69+/CD45) permaneceu quase estável até o 6º ciclo, enquanto os pacientes no grupo placebo (n = 11) apresentaram uma diminuição significativa na proporção de células NK ativadas (p = 0,001). A partir do ciclo 4 do CMF, a proporção de células NK ativadas foi significativamente maior no grupo de terapia com viscum (n=9) do que no grupo controle (p = 0,005).
Em relação aos outros parâmetros laboratoriais e imunológicos, bem como à qualidade de vida, não foram encontradas diferenças entre o grupo da intervenção e o grupo controle.
A tolerabilidade da terapia com viscum durante a quimioterapia foi boa. Em três casos, foram detectadas erupções cutâneas inofensivas com mais de 5 cm de diâmetro no local da injeção subcutânea e em dois casos foram relatadas dores de cabeça. Não ocorreram outros efeitos colaterais. Em contraste com o grupo placebo, nenhuma leucopenia induzida por quimioterapia foi observada no grupo de terapia com viscum.
Conclusão
Os resultados do estudo mostraram que o uso de preparações de viscum durante a quimioterapia influenciou significativamente os parâmetros imunológicos, resultando em um aumento na proporção de células NK ativadas no grupo de terapia com viscum em comparação ao grupo controle. Entretanto, em relação a outros parâmetros laboratoriais e imunológicos, bem como à qualidade de vida, não foi observada diferença entre os dois grupos. Além disso, este estudo demonstrou que a terapia com viscum não pode ser efetivamente cega.
Eficácia e segurança do tratamento de longo prazo com extrato de viscum, além da terapia oncológica adjuvante convencional no câncer de mama primário não metastático – um estudo de coorte epidemiológico, comparativo e multicêntrico
Bock et al. 2004 [41]
Pacientes e métodos
Neste estudo de coorte retrospectivo, farmacoepidemiológico, multicêntrico e controlado, com delineamento de grupos paralelos, foram incluídos 1.442 pacientes com câncer de mama primário não metastático, nos estágios I a III da UICC. O estudo examinou a eficácia terapêutica e a segurança da terapia complementar de longo prazo com viscum (predominantemente Iscador M), além da terapia oncológica adjuvante convencional. O estudo foi realizado em vários centros na Alemanha e na Suíça e foi conduzido de acordo com as diretrizes de boas práticas epidemiológicas (BPE).
Após a cirurgia primária, 710 mulheres receberam extrato de viscum por via subcutânea, duas a três vezes por semana, durante pelo menos três meses, além da terapia oncológica básica (radioterapia, quimioterapia e/ou anti-hormonal). O grupo controle com 732 mulheres recebeu apenas tratamento convencional (radioterapia, quimioterapia e/ou anti-hormonal) após a cirurgia. Os pacientes foram acompanhados por pelo menos três anos ou até a morte, respectivamente.
Resultados
Inicialmente, o estágio da doença nas mulheres do grupo de terapia com viscum era mais avançado e, portanto, os fatores de prognóstico eram menos favoráveis. Após um período médio de acompanhamento de mais de cinco anos e uma duração média da terapia com viscum de mais de quatro anos, significativamente menos pacientes no grupo de terapia com viscum apresentaram efeitos colaterais causados pela terapia convencional (16,3%) do que pacientes no grupo de controle (54,1%).
No grupo de terapia com viscum, a maioria dos sintomas relacionados à doença diminuíram significativamente mais frequentemente do que no grupo de controle. Isso incluía náuseas, vômitos, perda de apetite, dores de cabeça, fadiga e exaustão. O Índice de Karnofsky melhorou com mais frequência. O peso corporal aumentou mais significativamente e a razão de risco relativo ajustada para mortalidade foi significativamente menor (HR = 0,46; p = 0,038), resultando em uma redução de 54% no risco relativo de mortalidade.
Efeitos colaterais sistêmicos causados pela terapia com viscum, como fraqueza, cansaço/exaustão ou problemas gastrointestinais, ocorreram em apenas 6 pacientes (0,8%); Efeitos colaterais locais ao redor do local da injeção, como eritema, endurecimento, edema e coceira, ocorreram em 123 pacientes (17,3%). Todos os efeitos colaterais foram leves a moderados (grau 1-2 da OMS/CTC) e desapareceram completamente. Não foram observados efeitos colaterais graves.
Conclusão
Os resultados deste estudo de coorte confirmam que a terapia complementar de longo prazo com extrato de viscum é bem tolerada e pode ser considerada segura em pacientes com carcinoma de mama primário não metastático. Em comparação com o grupo de controle, foram observados significativamente menos efeitos colaterais causados pela terapia convencional, menos sintomas relacionados à doença e um risco relativo de mortalidade reduzido no grupo de terapia com viscum.
Efeitos da terapia complementar com viscum na qualidade de vida de pacientes com câncer de mama, ovário e pulmão não pequenas células – um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado
Piao et al. 2004 [31]
Pacientes e métodos
Este ensaio clínico multicêntrico, randomizado, aberto e prospectivo, conduzido de acordo com os critérios de boas práticas clínicas (BPC), examinou a qualidade de vida e a tolerabilidade da poliquimioterapia em combinação com a terapia com viscum.
O estudo incluiu 233 pacientes com carcinoma de mama (n = 68), ovário (n = 71) e carcinoma de pulmão de células não pequenas (Non Small Cells Lung Cancer - NSCLC, n = 94). Dos 233 pacientes originalmente recrutados, 9 não puderam ser incluídos na avaliação final porque não atendiam aos critérios de inclusão em todos os aspectos, de modo que, no final, 224 pacientes estavam disponíveis para análise.
Todos os pacientes foram tratados com poliquimioterapia padrão. O grupo da intervenção (n = 115) também recebeu Helixor A por via subcutânea três vezes por semana em doses crescentes de 1 mg para 200 mg. O grupo de controle (n = 109) recebeu lentinana, um estimulante imunológico comumente usado na China e no Japão com efeito comprovado na qualidade de vida. Os pacientes em ambos os braços de terapia eram comparáveis em relação a gênero, idade, tipo de tumor, estágio do tumor e terapias convencionais.
A qualidade de vida foi determinada usando três questionários ou índices diferentes e validados (índice de vida funcional-câncer = FLIC, índice de desempenho de Karnofski = KPI, índice de medicina tradicional chinesa = TCMI). A influência da terapia com viscum na tolerabilidade da quimioterapia foi investigada pela comparação de grupos de eventos adversos atribuíveis aos efeitos colaterais da quimioterapia. As análises não foram realizadas separadamente para cada tipo de tumor.
Resultados
A melhora da qualidade de vida foi significativamente melhor com a terapia adicional com viscum em comparação à terapia de controle com lentinana adicional (p < 0,05). Também houve significativamente menos efeitos colaterais relacionados à quimioterapia na terapia complementar com viscum. O índice de Karnofsky melhorou em 50,4% dos pacientes no grupo da intervenção e em 32,4% no grupo controle, o que foi estatisticamente significativo (p = 0,002).
Como resultado da terapia com viscum, houve melhora principalmente da fadiga, insônia, perda de apetite, náusea e dor. Um total de 52 eventos adversos ocorreram no grupo de terapia com viscum e 90 no grupo com lentinana, 28 e 77, respectivamente, foram relacionados à quimioterapia; Em 5 e 10 casos, respectivamente, o curso foi grave.
A maioria dos eventos adversos específicos da terapia com viscum foram reações exageradas no local da injeção, que foram autolimitadas e não exigiram intervenção terapêutica.
Conclusão
Neste estudo prospectivo randomizado conduzido de acordo com os critérios do GCP (Good Clinical Practices), pacientes com carcinoma de mama, ovário e pulmão não pequenas células apresentaram melhora significativa na qualidade de vida e redução nos efeitos colaterais relacionados à quimioterapia quando tratados com quimioterapia mais terapia com viscum em comparação com quimioterapia mais lentinana.
