Tratamento com viscum album para crianças

Preparações antroposóficas de viscum não estão aprovadas para uso em crianças, uma vez que a documentação de pesquisas, como acontece com muitos outros medicamentos, não é suficiente. Na Alemanha, há, no entanto, mais de 40 anos de experiência clínica usando preparações de viscum em crianças e adolescentes com doenças hemato-oncológicas, complementares à terapia padrão [71]. 

Em um estudo clínico multicêntrico prospectivo incluindo 12 centros pediátricos acadêmicos, a terapia com viscum em crianças demonstrou ser bem tolerada e segura no uso. Além disso, não houve evidências de que a terapia adicional com viscum influenciou negativamente o prognóstico e o curso do tratamento com a terapia convencional [169].

Os resultados atuais deste ensaio clínico multicêntrico, aberto, randomizado e controladode 288 pacientes pediátricos com câncer em cinco anos de acompanhamento mostram que uma abordagem de terapia de suporte antroposófica, incluindo terapia com viscum administrada por via subcutânea, pode ser avaliada como segura em um ambiente clínico  [315].

Muitos pais não querem que seus filhos sintam ainda mais dor por meio da aplicação subcutânea de uma preparação de viscum. A experiência clínica mostra, no entanto, que o estímulo minimamente doloroso de uma injeção subcutânea também é aceitável para crianças pequenas, desde que médicos e pais incentivem essa forma de aplicação. Hoje, agulhas curtas e muito finas (30 G) estão disponíveis para injeção, que podem ser bem manuseadas pelos pais.

O Departamento de Medicina Pediátrica e do Adolescente do Hospital Comunitário Herdecke (Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke) é um centre de oncologica pediátrica e trabalha dentro da rede nacional da Sociedade de Oncologia/Hematologia Pediátrica da Alemanha (GPOH). Além da terapia convencional com base nas diretrizes nacionais de tratamento, a terapia é complementada com intervenções médicas integrativas farmacológicas e não farmacológicas, principalmente com meios e procedimentos da medicina antroposófica. Isso inclui medicamentos antroposóficos, especialmente preparações de viscum, bem como outras terapias não medicamentosas, como Euritmia terapêutica, música, pintura e escultura, e aplicações externas realizadas pela enfermagem, como pomadas, emplastos e compressas. Esse trabalho faz com que o departamento seja o maior centro médico integrativo para crianças na Europa.

Seifert et al. [315]

Pacientes e métodos

Este ensaio clínico multicêntrico, aberto, randomizado e controlado [315] conduzido na Alemanha foi projetado para investigar a eficácia e a segurança de um conceito de terapia de suporte antroposófica que consiste em 19 preparações experimentais usadas como terapia básica (incluindo a preparação de viscum Helixor) e de outras medicações consideradas necessárias para cada caso, além da terapia padrão compatível com o protocolo em crianças com um amplo espectro de doenças hemato-oncológicas entre 1 e 18 anos. O grupo de controle recebeu apenas terapia oncológica padrão de acordo com o protocolo. O critério de desfecho primário foi a pontuação da soma de toxicidade avaliada pelas escalas NCI-CTC, e os critérios de desfecho secundário foram toxicidade relacionada à quimioterapia e sobrevida global e livre de eventos em 5 anos.

Resultados

Dados de 288 pacientes foram analisados. Para o parâmetro de eficácia primária, considerando a pontuação da soma de toxicidade, nenhuma vantagem pôde ser demonstrada para o uso da terapia de suporte antroposófica. Nenhuma diferença significativa na sobrevida global de cinco anos e na sobrevida livre de eventos foi encontrada dentro dos dois grupos. Do ponto de vista da segurança, a análise exploratória dos dados disponíveis para o acompanhamento de 5 anos não revelou nenhuma indicação de que a eficácia da terapia padrão foi afetada negativamente pela terapia de suporte antroposófica. Também não houve indicação de um efeito negativo causado pela terapia de suporte antroposófica com relação às toxicidades de longo prazo, de modo que o conceito foi classificado como seguro no acompanhamento de longo prazo.

Conclusão

Os resultados deste ensaio clínico em larga escala [315] mostram que um conceito de terapia de suporte antroposófica, incluindo terapia com viscum administrada por via subcutânea, pode ser avaliado como seguro em um ambiente clínico. Efeitos positivos em pontuações de toxicidade, sobrevida global ou sobrevida livre de eventos em comparação com o grupo de controle não puderam ser demonstrados neste estudo. Para avaliar a questão da eficácia positiva da terapia com viscum nos padrões de doenças muito diferentes (leucemias, tumores sólidos, incluindo tumores do sistema nervoso central) e estágios da doença, estudos adicionais com protocolos de estudo adequadamente especificados são necessários.