Baek et al. 2021 [318]
Este estudo observacional retrospectivo incluiu 52 pacientes com adenocarcinoma do reto em estágio II-III clinicamente confirmado, tratados com quimio e radioterapia neoadjuvante de longo prazo em um hospital de referência na Coreia entre janeiro de 2018 e julho de 2020.
Dos 52 pacientes, 37 foram tratados apenas com quimio e radioterapia neoadjuvante de longo prazo e 15 pacientes também receberam o extrato de viscum abnobaVISCUM quercus, que foi administrado por via subcutânea três vezes por semana em uma dose crescente de 0,02 mg no início até um máximo de 20 mg. A idade média dos pacientes foi de 68 anos e o grupo de estudo incluiu 35 homens e 17 mulheres. No grupo com terapia adicional com viscum, uma taxa significativamente maior de remissões completas (53,3% vs. 21,6%, p = 0,044) e um “downstaging” (regressão de estágio) significativamente maior (86,7% vs. 56,8%, p = 0,040) foi observada em comparação ao grupo com o tratamento padrão sozinho.
A quimio e radioterapia neoadjuvante de longo prazo em combinação com extrato de viscum resultou em uma melhor resposta tumoral do que a quimio e radioterapia convencional sozinha em pacientes com câncer retal. No entanto, mais ensaios randomizados prospectivos são necessários para confirmar a eficácia.
Friedel et al. 2009, Zänker et al. 2012, Bock et al. 2014 [42, 103, 104]
Resumo de três publicações de um estudo que foi apresentado sob diferentes aspectos em vários periódicos científicos.
Neste estudo de coorte epidemiológico, retrospectivo, controlado e multicêntrico, conduzido de acordo com as diretrizes de boas práticas epidemiológicas, a eficácia da terapia com viscum foi avaliada. O estudo incluiu 804 pacientes com câncer colorretal primário não metastático de estágios I a III da UICC de vários centros na Alemanha e Suíça. O estudo avaliou a frequência de efeitos colaterais causados pela quimio/radioterapia, bem como a persistência de sintomas relacionados à doença e ao tratamento no grupo de terapia com viscum em comparação ao grupo controle. O Índice de Karnofsky, a duração da hospitalização durante o período de observação e a sobrevida livre de tumor também foram registrados.
429 pacientes receberam o extrato de viscum Iscador M ou Qu s.c. como parte de uma terapia de suporte de longo prazo após a cirurgia, duas a três vezes por semana, além da quimioterapia e/ou radioterapia convencional ou em cuidados posteriores oncológicos.
A análise por protocolo do grupo verum também incluiu um subgrupo de 106 pacientes que receberam extrato de viscum de carvalho. Os 375 pacientes no grupo de controle foram tratados apenas com terapias convencionais ou receberam apenas cuidados posteriores sem medicação adicional.
O período médio de observação foi de 58 meses no grupo de terapia com viscum e 51 meses no grupo de controle. A duração média da terapia com viscum foi de 53 meses.
Em uma segunda análise, pacientes que desenvolveram uma síndrome de fadiga relacionada ao tumor no início do estudo foram selecionados do grupo de estudo. Um total de 143 pacientes sem terapia com viscum e 181 com terapia aditiva com viscum foram incluídos.
Os pacientes no grupo de terapia com viscum apresentaram significativamente menos efeitos colaterais causados por quimio e/ou radioterapia do que o grupo de controle: apenas cerca de 19 por cento dos pacientes que receberam terapia adicional com viscum desenvolveram esses efeitos colaterais, em comparação com quase 50 por cento dos pacientes no grupo de controle.
A análise de subgrupo de 106 pacientes mostrou uma diferença ainda maior. Apenas 7,5 por cento do grupo com a preparação Iscador Qu desenvolveu esses efeitos colaterais causados por quimio/radioterapia, em comparação com quase 50 por cento do grupo de controle.
Os pacientes com terapia adicional com viscum também desenvolveram menos sintomas relacionados à doença e à terapia, como náusea ou vômito, perda de apetite, depressão, fadiga, irritabilidade ou exaustão, distúrbios do sono, mucosite ou reações cutâneas. O Índice de Karnofsky também melhorou significativamente no grupo de terapia com viscum (p < 0,001). O desempenho dos pacientes no grupo do viscum aumentou contínua e significativamente para 86,8 por cento durante o primeiro ciclo de quimioterapia e até mesmo aumentou para 93,7 por cento após a quimioterapia. Em contraste, o grupo de controle mostrou uma ligeira diminuição no desempenho clínico após o primeiro ciclo de terapia, que então quase atingiu o valor original de 84,6 por cento após a terapia.
A duração média da hospitalização também foi significativamente menor (p = 0,015) com 35,5 dias no grupo de terapia do viscum do que no grupo de controle, que permaneceu no hospital por uma média de 41,2 dias.
Além disso, uma vantagem na sobrevida livre de tumor foi observada. Assim, a razão de risco relativo ajustada (HR) para sobrevida livre de tumor no grupo de terapia do viscum foi de 0,68 (0,51-0,92, p = 0,013), o que corresponde a uma redução significativa do risco relativo estimado em aproximadamente 32% e uma redução na taxa de recorrência em aproximadamente um terço.
Para avaliar a segurança terapêutica, as reações adversas medicamentosas causadas pela terapia com viscum foram avaliadas. Dez pacientes (2,3%) reagiram com efeitos colaterais sistêmicos, como tontura, fadiga, depressão, zumbido, náusea, febre leve ou coceira. Todos os efeitos colaterais foram leves a moderados (grau 1-2 da OMS/CTC). Devido a esses efeitos colaterais, cinco pacientes abortaram a terapia prematuramente. Um paciente apresentou uma reação alérgica aguda.
Em 100 pacientes (23,3%) ocorreram reações locais, como endurecimentos, eritema, coceira ou edema ao redor do local da injeção, que foram sempre leves a moderados e diminuíram completamente. Não houve efeitos colaterais com risco de vida.
Dos 143 pacientes que não receberam terapia com viscum, 86 ainda sofriam de síndrome de fadiga relacionada ao câncer ao final da observação. Em contraste, apenas 16 dos 181 pacientes que receberam terapia com viscum apresentaram esses sintomas ao final da observação.
Os resultados deste estudo demonstram que a terapia com viscum, além do tratamento básico oncológico convencional, pode reduzir significativamente os efeitos colaterais causados por essas terapias e pode contribuir para prolongar a sobrevivência. Além disso, a terapia com viscum é uma intervenção adequada para reduzir a síndrome da fadiga relacionada ao tumor.